陜西生物醫藥產學研創新(產業)聯盟 積極開展藥品質量風險管理活動
陜西生物醫藥產學研創新(產業)聯盟 積極開展藥品質量風險管理活動

文(wen)章來源:陜西(xi)國(guo)資委 發布(bu)時間(jian):2014-11-19
近日(ri),陜西生物醫藥(yao)產學(xue)研(yan)創新(產業(ye))聯(lian)盟(以(yi)下簡(jian)稱“聯(lian)盟”)邀請國(guo)家資(zi)深GMP專家張榮玉,在陜西新藥(yao)技(ji)術開發(fa)中心會議室(shi),為(wei)聯(lian)盟成員單位進行(xing)了題為(wei)《藥(yao)品質量風險管理》的講座。
張榮玉介紹了質(zhi)量風險(xian)管理(li)(li)發展(zhan)的(de)(de)歷程和背景、基本(ben)概念、基本(ben)流程和應用(yong)范圍等,并就大輸液的(de)(de)原料和內包(bao)材、滅(mie)菌前、后工(gong)序(xu)、產品密封系統、燈(deng)檢與(yu)包(bao)裝工(gong)序(xu)等質(zhi)量風險(xian)管理(li)(li)的(de)(de)關鍵點(dian)做了詳細(xi)的(de)(de)闡述。陜(shan)西醫(yi)藥(yao)控(kong)股集團有(you)限(xian)責任公司(si)(si)、西安海欣制藥(yao)有(you)限(xian)公司(si)(si)、山海丹藥(yao)業有(you)限(xian)責任公司(si)(si)、陜(shan)西中(zhong)(zhong)藥(yao)研(yan)究所(suo)、陜(shan)西新藥(yao)技術開(kai)發中(zhong)(zhong)心等多家聯盟成員單位(wei)的(de)(de)七(qi)十多位(wei)科(ke)研(yan)技術人員參(can)加了會(hui)議(yi)。