文章(zhang)來源：江蘇(su)省國資(zi)委 發布時間：2020-07-23
近日(ri)，正大(da)天(tian)晴收到歐盟(meng)頒發的(de)富馬酸替(ti)諾福韋二(er)吡呋酯片(晴眾)藥品上市許可(ke)（MA）證書。晴眾成為正大(da)天(tian)晴首個獲(huo)得歐盟(meng)上市許可(ke)的(de)制(zhi)劑產(chan)品，同時也(ye)是我國首個獲(huo)準在歐盟(meng)上市的(de)抗(kang)乙肝病(bing)毒一線藥物(wu)。
替諾福韋(wei)是一種無環(huan)核苷(gan)酸(suan)類逆(ni)轉錄酶抑(yi)制(zhi)劑，對人類免疫(yi)缺陷病(bing)(bing)(bing)(bing)毒（HIV）和乙(yi)(yi)型肝炎病(bing)(bing)(bing)(bing)毒（HBV）均有較強(qiang)抑(yi)制(zhi)作用，具有抗病(bing)(bing)(bing)(bing)毒效果強(qiang)大、耐藥率極低及(ji)安全性(xing)(xing)高(gao)等特點。替諾福韋(wei)被(bei)我(wo)國(guo)《慢(man)性(xing)(xing)乙(yi)(yi)型肝炎防治指(zhi)南(nan)》（2015年(nian)版(ban)）、美國(guo)肝病(bing)(bing)(bing)(bing)研究學(xue)會(hui)(hui)（AASLD）、歐(ou)洲肝病(bing)(bing)(bing)(bing)學(xue)會(hui)(hui)（EASL）以及(ji)世(shi)界衛生組織（WHO）等相關乙(yi)(yi)肝指(zhi)南(nan)列為慢(man)乙(yi)(yi)肝抗病(bing)(bing)(bing)(bing)毒治療的一線(xian)用藥，為臨床價值(zhi)極高(gao)的抗病(bing)(bing)(bing)(bing)毒產品，多年(nian)來始終受到國(guo)際(ji)市場推崇。
替諾(nuo)福韋制劑取(qu)得歐盟(meng)上市(shi)許(xu)可(ke)，是(shi)正大(da)天(tian)晴(qing)國際(ji)化(hua)戰略的一個重(zhong)要(yao)里程(cheng)碑，標志(zhi)著(zhu)正大(da)天(tian)晴(qing)正式取(qu)得國際(ji)主(zhu)流市(shi)場的“入場券(quan)”，該產(chan)品(pin)即將進入歐盟(meng)市(shi)場銷售(shou)。獲得市(shi)場許(xu)可(ke)（MA），不僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)說明歐盟(meng)官方對(dui)正大(da)天(tian)晴(qing)的產(chan)品(pin)質量、生產(chan)體(ti)系(xi)和(he)管(guan)理水平(ping)的肯定(ding)，也(ye)代表著(zhu)歐盟(meng)市(shi)場對(dui)“天(tian)晴(qing)制造”品(pin)牌的接受和(he)認(ren)可(ke)，為(wei)正大(da)天(tian)晴(qing)后續產(chan)品(pin)進軍國際(ji)主(zhu)流市(shi)場奠定(ding)了堅實的基礎。
面對新的(de)形勢，正大天晴調整發(fa)展戰略，目標市場從“聚焦國(guo)(guo)內(nei)”向“國(guo)(guo)內(nei)外協調發(fa)展”轉型。公司遴選工藝(yi)復雜、技術壁壘高的(de)腫瘤藥(yao)(yao)、肝(gan)病藥(yao)(yao)或(huo)孤兒(er)藥(yao)(yao)等(deng)特色產品為國(guo)(guo)際(ji)化(hua)主推產品。同時，在商務合作(zuo)(zuo)方面，積極尋求有(you)實(shi)力的(de)醫藥(yao)(yao)銷售(shou)商或(huo)制劑(ji)(ji)大公司作(zuo)(zuo)為戰略合作(zuo)(zuo)伙伴，努力把高質量(liang)制劑(ji)(ji)推向國(guo)(guo)際(ji)市場。自此，正大天晴國(guo)(guo)際(ji)化(hua)已揭開新的(de)篇章。
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