文章來源：中(zhong)國(guo)生物技術集(ji)團(tuan)公(gong)司(si) 發布時(shi)間：2009-04-30
4月10日至12日，國家食品藥品監督管理局GMP認證檢查組對中生集團武漢生物制品研究所吸附百白破聯合疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗的生產和質量管理情況進行了全面的檢查。
經過嚴格檢查，檢查組專家認為武漢所機構與人員健全，生產廠房布局合理，生產設備、設施、物料及產品管理符合規定，具有完善的生產和質量管理文件，對相關人員進行了再培訓，生產管理符合規定。檢查組認定武漢所百白破疫苗車間符合GMP認證檢查評定標準。
檢查組專家對武漢所百白破疫苗車間的嚴格分區管理、全自動、大規模細菌發酵系統、清洗系統、分裝聯動系統和全自動包裝系統給予了很高的評價。
武漢(han)所新建百(bai)白破(po)疫苗生產車(che)間為國家高新技術產業化示范項目，總投資(zi)6500萬元(yuan)，本次通過GMP認證，將極(ji)大(da)地提高武漢(han)所吸附無細胞百(bai)白破(po)聯合(he)(he)疫苗的(de)生產能力，年產量可達到(dao)2000萬人份以上，為我國全面實施擴大(da)免(mian)疫規劃，早日取代(dai)吸附百(bai)白破(po)聯合(he)(he)疫苗打(da)下基礎。