文章來源：上海醫藥工(gong)業研(yan)究(jiu)院 發布(bu)時間：2012-05-09
4月23-24日(ri)，由中國(guo)(guo)(guo)合格評定國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)認(ren)可委員(yuan)會組(zu)(zu)織評審(shen)專家(jia)(jia)組(zu)(zu)對藥(yao)物(wu)制劑國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)工(gong)程(cheng)研(yan)究中心的(de)國(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)食品藥(yao)品監督(du)管理局包(bao)裝(zhuang)材料科研(yan)檢(jian)驗中心進(jin)行了為期2天(tian)的(de)現(xian)場監督(du)評審(shen)。
此(ci)次評(ping)審(shen)專(zhuan)家(jia)組由國家(jia)食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局天津醫療器械檢(jian)驗(yan)所主任齊(qi)寶芬擔任組長(chang)。對包裝材(cai)料科(ke)研檢(jian)驗(yan)中心現(xian)行(xing)的(de)(de)143項(xiang)標(biao)準(zhun)、153項(xiang)參數、100多項(xiang)藥(yao)用包裝材(cai)料的(de)(de)國家(jia)標(biao)準(zhun)和(he)行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)等(deng)內容(rong)(rong)進(jin)行(xing)復(fu)審(shen)。同(tong)時，評(ping)審(shen)組專(zhuan)家(jia)還對質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系中的(de)(de)相關文(wen)件進(jin)行(xing)審(shen)核，內容(rong)(rong)涉及(ji)39項(xiang)程序文(wen)件、25個(ge)質(zhi)量(liang)(liang)手冊要素、43項(xiang)管(guan)理(li)SOP文(wen)件、200多項(xiang)儀(yi)(yi)器和(he)檢(jian)驗(yan)SOP文(wen)件等(deng)。在整個(ge)現(xian)場監督評(ping)審(shen)工(gong)作(zuo)中，認可委專(zhuan)家(jia)對包裝材(cai)料科(ke)研檢(jian)驗(yan)中心完善(shan)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系、規范的(de)(de)實驗(yan)室操作(zuo)、先進(jin)的(de)(de)科(ke)研檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)器以及(ji)愛崗敬(jing)業(ye)的(de)(de)專(zhuan)業(ye)員工(gong)素質(zhi)等(deng)給予肯定。
包裝材(cai)料(liao)科研檢驗中(zhong)心(xin)于2007年獲得《國(guo)(guo)家(jia)(jia)實(shi)驗室認可(ke)證書》、《國(guo)(guo)家(jia)(jia)計量認證證書》。此次順利通過的(de)現場評審(shen)為中(zhong)期(qi)監督(du)評審(shen)，為即將(jiang)到來的(de)國(guo)(guo)家(jia)(jia)實(shi)驗室認可(ke)委的(de)3年一次復(fu)審(shen)打下良好(hao)基礎。包裝材(cai)料(liao)科研檢驗中(zhong)心(xin)的(de)全體員(yuan)工(gong)表示將(jiang)再接再厲做好(hao)本職工(gong)作(zuo)，按照國(guo)(guo)家(jia)(jia)在藥包材(cai)評審(shen)中(zhong)的(de)新(xin)要求，瞄(miao)準(zhun)藥包材(cai)行業(ye)發展的(de)新(xin)動態和新(xin)成果，以更(geng)加出(chu)色的(de)業(ye)績迎接國(guo)(guo)家(jia)(jia)實(shi)驗室認可(ke)委的(de)復(fu)審(shen)評估。