發布(bu)時間：2016-03-09
近日，我國(guo)第三代心(xin)室輔助裝置——磁液雙懸浮離心(xin)式血(xue)泵（又稱“人工輔助心(xin)臟”）植(zhi)入實驗(yan)羊天久2號(hao)、3號(hao)和(he)4號(hao)，身著“唐裝”的實驗(yan)羊在天津泰達國(guo)際心(xin)血(xue)管病醫院亮(liang)相。截止到(dao)目前，3只實驗(yan)羊各項生理指標(biao)正常。
人(ren)工輔助(zhu)心(xin)臟由(you)中國(guo)(guo)航天(tian)科技(ji)集團公司一院18所研制。它們的健康存活，標志著該(gai)所研制的我(wo)國(guo)(guo)首個(ge)國(guo)(guo)產人(ren)工輔助(zhu)心(xin)臟項目取得新(xin)突破(po)，進入批(pi)次性的動物實驗階段，預計5年(nian)內進行臨床試(shi)用(yong)。這(zhe)將改變(bian)我(wo)國(guo)(guo)對(dui)終末期心(xin)衰(shuai)治(zhi)療(liao)無能為(wei)力的局面，有效延長患者存活時(shi)間，為(wei)此(ci)類患者帶來“心(xin)”希(xi)望。
在項目研制過程中，該所研制團隊開創性地將航天伺服技術領域的磁懸浮和動壓軸承技術，應用于人工輔助心臟項目中，使人工輔助心臟具有體積小、質量輕、溫升低、方便植入體內等優點。
該項目自立項以來(lai)，突破了離心泵、無(wu)槽盤式無(wu)刷直流電機、磁液(ye)懸浮組(zu)建、血泵控制器(qi)在設計和生(sheng)產等方(fang)面的(de)關鍵技術，取(qu)得(de)了重大階段(duan)性研究成果(guo)，具有(you)完全自主知識產權，達到(dao)了國際先進水平，填補了國內空白。
目前，該所動(dong)物實驗主要是(shi)觀察(cha)血(xue)泵對血(xue)液指標的(de)影(ying)響、生物相(xiang)容性以及對動(dong)物身體的(de)影(ying)響情(qing)況，下一步將(jiang)開展生物醫學(xue)和工程學(xue)檢測，在完成至少6批次的(de)動(dong)物實驗后(hou)，就可以進行臨床試用。
2014年(nian)，該所人工輔助(zhu)心臟項目在產品研(yan)制、醫學(xue)試驗等(deng)方面取得了重大進(jin)展，完成了第七(qi)輪(lun)產品研(yan)制，解決了血泵流量、效(xiao)率偏低等(deng)問題，全(quan)部指標均滿(man)足技(ji)術(shu)要求，實現了技(ji)術(shu)狀態(tai)定型(xing)。
在天津(jin)醫療器械質量(liang)監督檢驗(yan)(yan)中心，該所還進行(xing)了系(xi)統的(de)(de)電磁兼容、生物(wu)相容性預(yu)實驗(yan)(yan)，并(bing)依(yi)托歐洲聯合實驗(yan)(yan)室，與德國亞琛工業大學共同完成了血(xue)液流場動力學仿真研究和(he)心衰模擬循環(huan)回路綜合試驗(yan)(yan)臺研制，為該項目的(de)(de)國際化(hua)科(ke)技合作奠定基礎。
據悉，天久1號實(shi)驗(yan)羊于2013年(nian)3月14日植(zhi)(zhi)入(ru)人工輔助(zhu)心臟，并(bing)健康存(cun)活(huo)了120天，創下了國內植(zhi)(zhi)入(ru)第三代心室輔助(zhu)裝置的最長(chang)存(cun)活(huo)紀錄(lu)。