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近日，國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)物(wu)(wu)北京生(sheng)物(wu)(wu)制品研究所新冠滅活疫苗(miao)生(sheng)產(chan)(chan)車間通(tong)過國(guo)家相關部(bu)門組織的生(sheng)物(wu)(wu)安全聯合檢查，具備(bei)使用(yong)條(tiao)件。此前(qian)，該(gai)生(sheng)產(chan)(chan)設施已取得(de)新冠疫苗(miao)生(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)。

在新(xin)冠肺炎(yan)疫(yi)情防(fang)控阻擊(ji)戰中(zhong)，國(guo)(guo)藥(yao)集(ji)團(tuan)中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物認(ren)真貫徹(che)習(xi)近平(ping)總書記(ji)關于為(wei)疫(yi)情防(fang)控提供科技(ji)支撐的(de)重要指示批(pi)示精神，把維護(hu)國(guo)(guo)家公共(gong)衛生(sheng)(sheng)(sheng)安(an)全和(he)(he)人(ren)民生(sheng)(sheng)(sheng)命(ming)健康放(fang)在首位，在診斷、治療、預防(fang)三(san)條戰線上全面出擊(ji)，取得了以(yi)快速可便攜式核酸檢測(ce)試劑盒、康復者血漿治療方(fang)法、新(xin)冠特(te)異免疫(yi)球蛋白(bai)和(he)(he)新(xin)冠滅活疫(yi)苗為(wei)標志的(de)一系列領跑全球的(de)重大創新(xin)性成果。在全力推(tui)進研(yan)(yan)發疫(yi)苗的(de)同時(shi)，國(guo)(guo)藥(yao)集(ji)團(tuan)中(zhong)國(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物不等不靠，主(zhu)動作(zuo)(zuo)為(wei)，發揮企業主(zhu)體作(zuo)(zuo)用(yong)，在北京和(he)(he)武漢兩個生(sheng)(sheng)(sheng)物制品研(yan)(yan)究所分別建(jian)設高(gao)等級生(sheng)(sheng)(sheng)物安(an)全生(sheng)(sheng)(sheng)產設施(shi)。

剛剛通過檢查(cha)的(de)(de)北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)高(gao)等(deng)級(ji)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全(quan)(quan)(quan)(quan)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)施，是(shi)目(mu)前全(quan)(quan)(quan)(quan)球首個也是(shi)最大(da)的(de)(de)新(xin)冠滅活疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間。國藥集(ji)團(tuan)和(he)(he)中國生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)對該車(che)間建設(she)(she)(she)高(gao)度重視，堅(jian)持把“安全(quan)(quan)(quan)(quan)第(di)一”的(de)(de)理念貫穿(chuan)到設(she)(she)(she)計、建設(she)(she)(she)和(he)(he)使用的(de)(de)全(quan)(quan)(quan)(quan)過程，遵(zun)循國家(jia)(jia)及世界衛生(sheng)(sheng)組(zu)織的(de)(de)相(xiang)關生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全(quan)(quan)(quan)(quan)規(gui)范和(he)(he)標準，引入國內外富有(you)經(jing)驗的(de)(de)設(she)(she)(she)計團(tuan)隊，借鑒國際先進經(jing)驗，按照生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全(quan)(quan)(quan)(quan)三級(ji)防(fang)護標準進行建造(zao)和(he)(he)管(guan)理維護。在北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)市政府的(de)(de)大(da)力支持下，北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研(yan)究(jiu)所僅用2個月的(de)(de)時間，于4月15日就完成了車(che)間的(de)(de)建設(she)(she)(she)，創造(zao)了新(xin)冠滅活疫(yi)(yi)苗車(che)間建設(she)(she)(she)的(de)(de)“火神山”速度。7月中旬，國家(jia)(jia)相(xiang)關部(bu)門組(zu)織專家(jia)(jia)對北(bei)(bei)(bei)京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研(yan)究(jiu)所新(xin)冠疫(yi)(yi)苗生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全(quan)(quan)(quan)(quan)進行了全(quan)(quan)(quan)(quan)面檢查(cha)，認為該生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)車(che)間基本滿足國家(jia)(jia)有(you)關標準要求，可投入新(xin)冠疫(yi)(yi)苗的(de)(de)大(da)規(gui)模生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)。

中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)究所(suo)高等級生(sheng)(sheng)物(wu)安全設施及配套實驗室綜合(he)(he)體，于7月1日落成(cheng)，7月底達到(dao)交付使用條件，并力爭盡快取得(de)相關檢查、具備(bei)生(sheng)(sheng)產條件。武漢(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)究所(suo)也將成(cheng)為全球(qiu)唯一(yi)一(yi)家擁有高等級生(sheng)(sheng)物(wu)安全研(yan)(yan)發實驗室和生(sheng)(sheng)產設施綜合(he)(he)體的生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)發生(sheng)(sheng)產單(dan)位。兩(liang)個研(yan)(yan)究所(suo)生(sheng)(sheng)產車間投(tou)入使用后，中(zhong)國(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)能(neng)夠保證(zheng)新冠(guan)疫(yi)苗年產能(neng)合(he)(he)計達到(dao)2.2億劑次。

武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠滅活疫苗

新冠(guan)滅活疫(yi)苗(miao)生產(chan)車(che)間(jian)(jian)的建成，填(tian)補了(le)(le)國內硬(ying)(ying)件基礎(chu)設施的空白。與此(ci)同時，中國生物配合相關部門編制(zhi)出首個疫(yi)苗(miao)生物安(an)(an)全(quan)(quan)生產(chan)設施標準(zhun)和(he)(he)生物安(an)(an)全(quan)(quan)體(ti)系文件，填(tian)補了(le)(le)我國人(ren)用疫(yi)苗(miao)高(gao)等級(ji)生物安(an)(an)全(quan)(quan)車(che)間(jian)(jian)硬(ying)(ying)件標準(zhun)和(he)(he)管理體(ti)系的空白。車(che)間(jian)(jian)的建成使(shi)用，對于當前(qian)疫(yi)苗(miao)大規(gui)模生產(chan)，以及在今后可能(neng)面(mian)對突發(fa)重(zhong)大傳染(ran)病疫(yi)情時，為確(que)保疫(yi)苗(miao)研發(fa)效率(lv)和(he)(he)生產(chan)能(neng)力提供了(le)(le)安(an)(an)全(quan)(quan)可靠的硬(ying)(ying)件保障。

下一步，國(guo)藥集團中(zhong)國(guo)生物(wu)將按照習近平總書記的要求，嚴格生產(chan)設施(shi)生物(wu)安(an)全管(guan)理，嚴格疫苗研產(chan)全程質量管(guan)控，全力以(yi)赴保障新(xin)冠病毒滅活疫苗的安(an)全性(xing)、有效性(xing)、可及性(xing)，為我國(guo)和(he)全球疫情防控作出國(guo)藥貢獻。

【責任編輯：趙藝涵(han)】