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中國生物研制治療性新冠特免血漿制品投入臨床救治重癥患者

文章來源:國資小新  發布時(shi)間:2021-02-14

2月13日晚上,國(guo)藥(yao)集(ji)團中(zhong)(zhong)國(guo)生物發布了關于新冠肺炎治療進展(zhan)方面的(de)(de)好消息:國(guo)藥(yao)中(zhong)(zhong)國(guo)生物已完成對部分康復者血漿(jiang)(jiang)的(de)(de)采集(ji)工作,開(kai)展(zhan)新冠病毒特免血漿(jiang)(jiang)制(zhi)(zhi)品和特免球蛋(dan)白的(de)(de)制(zhi)(zhi)備。經過(guo)嚴(yan)格的(de)(de)血液(ye)生物安(an)全性檢測,病毒滅活,抗病毒活性檢測等(deng),已成功制(zhi)(zhi)備出用于臨床(chuang)治療的(de)(de)特免血漿(jiang)(jiang),在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)生物武漢(han)生物制(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究(jiu)所、國(guo)藥(yao)集(ji)團武漢(han)血液(ye)制(zhi)(zhi)品有(you)限公司、武漢(han)市江(jiang)夏區(qu)第一(yi)人民醫院、武漢(han)血液(ye)中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)科院武漢(han)病毒研(yan)(yan)究(jiu)所、中(zhong)(zhong)國(guo)食(shi)品藥(yao)品檢定研(yan)(yan)究(jiu)院的(de)(de)緊密合作下,投入(ru)臨床(chuang)救治重(zhong)癥(zheng)患者。

有(you)關專家(jia)表(biao)示:SARS爆發期(qi)間,就(jiu)有(you)將SARS患者康復后的血(xue)漿(jiang)輸注給重癥(zheng)SARS病(bing)人實現治(zhi)(zhi)愈的案例。目前(qian)在缺乏疫苗和特(te)效(xiao)治(zhi)(zhi)療藥(yao)物的前(qian)提下,采用(yong)這種特(te)免血(xue)漿(jiang)制品(pin)治(zhi)(zhi)療新冠病(bing)毒感染是最為(wei)有(you)效(xiao)的方法,可大幅降低(di)危重患者病(bing)死率。

從1月20日(ri)開始,中國生物經(jing)過(guo)一系(xi)列準備(bei)和(he)(he)協調,組建(jian)了(le)專門團隊(dui),調集了(le)相關裝備(bei)設備(bei)及原材料,在武漢地區(qu)實施了(le)新冠肺炎康(kang)復者(zhe)血漿采集。2月8日(ri),以新型冠狀病(bing)毒(du)感(gan)染的肺炎診(zhen)療(liao)方案(試行(xing)第(di)五版)為指南,首(shou)期在江(jiang)夏區(qu)第(di)一人(ren)民(min)醫院(yuan)開展了(le)3名危重患(huan)者(zhe)的新冠特免血漿治療(liao),目前連同后續(xu)醫院(yuan)治療(liao)的危重病(bing)人(ren)超過(guo)了(le)10人(ren)。臨床(chuang)反(fan)映(ying),患(huan)者(zhe)接受治療(liao)12至24小時后,實驗室檢(jian)測主(zhu)要炎癥指標明顯(xian)下降,淋巴細胞比例(li)上升,血氧飽(bao)和(he)(he)度、病(bing)毒(du)載量(liang)等重點指標全(quan)面(mian)向好,臨床(chuang)體征和(he)(he)癥狀明顯(xian)好轉。

業內專家指出,從臨(lin)床病(bing)理發生(sheng)過程看,大部分新(xin)冠(guan)肺炎(yan)患者經過治療康復(fu)后,身體(ti)內會產生(sheng)針對(dui)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)的特異性抗體(ti),可殺滅(mie)和清除病(bing)毒(du)。

據中(zhong)國生(sheng)物介紹,這種新(xin)冠(guan)特(te)免(mian)血漿制品,是由康復者捐(juan)獻的含高效價新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)特(te)異性抗體的血漿,經過病(bing)(bing)毒(du)(du)滅活處理,并對(dui)抗新(xin)冠(guan)病(bing)(bing)毒(du)(du)中(zhong)和抗體、多重病(bing)(bing)原微生(sheng)物檢測后(hou)制備而成的,用于新(xin)冠(guan)肺炎危(wei)重患者的治療。為此,中(zhong)國生(sheng)物聯合武漢(han)血液中(zhong)心(xin)發(fa)布倡議書,懇請新(xin)冠(guan)肺炎康復者朋友獻出(chu)愛心(xin)捐(juan)獻血漿,力所能及地幫助仍處于危(wei)難之中(zhong)的其他患者。

中國(guo)生物研發相關負責(ze)人(ren)表(biao)示,新(xin)冠病(bing)毒特免血漿(jiang)的(de)采集、制(zhi)(zhi)備和(he)系列檢測過(guo)程,具有良好的(de)安全性,制(zhi)(zhi)備工藝成熟,所需時間短。目(mu)前(qian),由(you)中國(guo)生物承(cheng)擔的(de)“2019-nCoV感(gan)染恢復期患者(zhe)特異血漿(jiang)和(he)特異免疫(yi)球蛋白制(zhi)(zhi)備”項目(mu),已獲(huo)得國(guo)家科技(ji)部組織(zhi)制(zhi)(zhi)定的(de)國(guo)家重點(dian)研發計(ji)劃“公共(gong)安全風險防控與應急技(ji)術(shu)裝備”重點(dian)專項立項,同時得到了湖北(bei)省(sheng)科技(ji)廳和(he)衛健委(wei)等部門的(de)大(da)力支(zhi)持。

疫(yi)(yi)(yi)情(qing)發生(sheng)后,中(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)高度重視(shi),1月20日立即啟動疫(yi)(yi)(yi)情(qing)防控應急預案,成立了工作領(ling)導小組,同時組建了新型冠(guan)(guan)(guan)狀病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)專項(xiang)科(ke)研攻關團(tuan)隊,由中(zhong)國(guo)醫藥(yao)生(sheng)物(wu)技術協(xie)會副(fu)理事長(chang)、科(ke)技部(bu)“863計(ji)劃(hua)”疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)項(xiang)目首席科(ke)學(xue)家、中(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)董事長(chang)楊曉明(ming)擔(dan)任總(zong)指(zhi)揮(hui)(hui),著重開(kai)展(zhan)了新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)相關診斷試劑、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)特(te)免血漿制(zhi)品、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)特(te)免球蛋白(bai)、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)重組基(ji)因工程疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)單(dan)克隆抗(kang)體等(deng)科(ke)研攻關。其中(zhong),中(zhong)生(sheng)上海捷諾(nuo)首家研制(zhi)出新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)核酸分子檢(jian)測試劑盒,并(bing)首批取得國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理局頒(ban)發的(de)注(zhu)冊(ce)證;針(zhen)對湖(hu)北武漢(han)疫(yi)(yi)(yi)情(qing)重點地區(qu),成立了抗(kang)擊疫(yi)(yi)(yi)情(qing)前(qian)線(xian)指(zhi)揮(hui)(hui)部(bu),由中(zhong)國(guo)生(sheng)物(wu)武漢(han)生(sheng)物(wu)制(zhi)品研究所(suo)總(zong)經理段凱(kai)博士負(fu)責動員和(he)協(xie)調(diao)一線(xian)資源(yuan),在湖(hu)北省(sheng)科(ke)技廳的(de)努力(li)推動和(he)積極(ji)協(xie)調(diao)下,爭(zheng)分奪秒推進新冠(guan)(guan)(guan)特(te)免血漿制(zhi)品、新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)滅活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、單(dan)克隆抗(kang)體等(deng)項(xiang)目的(de)科(ke)研攻關。

中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生物(wu)高度(du)重視新冠病毒相關(guan)(guan)研發攻(gong)關(guan)(guan)工作,先期緊急安(an)排了4億研發資金,利(li)用中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生物(wu)已(yi)有(you)的各種技(ji)術平(ping)臺,與國(guo)(guo)(guo)家疾控(kong)中(zhong)(zhong)心(xin)、中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)科學院武漢病毒所以及武漢各醫院等(deng)有(you)關(guan)(guan)單位(wei)緊密(mi)合作,得到了國(guo)(guo)(guo)家有(you)關(guan)(guan)部門(men)以及湖北省(sheng)、武漢市各部門(men)的大力(li)支(zhi)持(chi)。中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)生物(wu)表(biao)示:下一步(bu),將積極履行央企社會責任,全力(li)推動預防、治(zhi)療產品(pin)等(deng)項目研發,確保攻(gong)關(guan)(guan)工作精準、有(you)序、高效。

【責任編輯:王莉】

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