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6月(yue)23日(ri)(ri)，國藥(yao)集團(tuan)中國生物新冠病(bing)毒滅活疫(yi)苗獲得阿聯酋臨床試驗(yan)批件。8月(yue)20日(ri)(ri)-21日(ri)(ri)，國藥(yao)集團(tuan)中國生物新冠滅活疫(yi)苗臨床試驗(yan)（Ⅲ期）相繼與(yu)秘魯(lu)、摩洛哥、阿根廷展(zhan)開合作(zuo)。兩日(ri)(ri)三國，中國中央企業與(yu)全球攜(xie)手(shou)共(gong)戰新冠病(bing)毒！

8月(yue)21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫(yi)苗國際臨床(chuang)（Ⅲ期）與阿根(gen)廷簽定了臨床(chuang)合(he)作協議。

這是繼(ji)6月(yue)23日獲得(de)阿聯酋臨床(chuang)試驗批(pi)件、8月(yue)20日獲得(de)秘魯(lu)、摩洛哥臨床(chuang)試驗批(pi)件后，國(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)生物取得(de)的又一全球抗疫合作成果(guo)。國(guo)藥(yao)集團(tuan)中國(guo)生物將與阿根廷ELEA公司(si)共同推動新冠滅(mie)活疫苗的研發和(he)投入(ru)使用，為構建人類衛生健康共同體攜手貢獻力量。

8月20日(ri)，國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)集團(tuan)中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫苗(miao)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際臨床(chuang)試驗（Ⅲ期）秘(mi)魯(lu)共和國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)啟(qi)動儀式在京舉行。國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)集團(tuan)中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫苗(miao)獲(huo)(huo)得(de)了秘(mi)魯(lu)衛(wei)生(sheng)部國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)立(li)衛(wei)生(sheng)研究院頒發(fa)的(de)Ⅲ期臨床(chuang)試驗批(pi)件。這是繼6月23日(ri)國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)藥(yao)(yao)集團(tuan)中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)滅(mie)活(huo)疫苗(miao)獲(huo)(huo)得(de)阿聯酋臨床(chuang)試驗批(pi)件以來，中國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)展(zhan)(zhan)開國(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)際合作的(de)又(you)一(yi)重要進展(zhan)(zhan)。

中秘雙方已正式簽署相關臨床(chuang)(chuang)(chuang)合作協議，共同(tong)推動國藥集團中國生(sheng)物新冠滅活疫苗(miao)國際(ji)臨床(chuang)(chuang)(chuang)試驗（Ⅲ期）進程。此(ci)次為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床(chuang)(chuang)(chuang)試驗，中國生(sheng)物將攜手秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學和(he)圣馬(ma)科斯國立大學的專家，共同(tong)開(kai)展(zhan)臨床(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究。

8月20日下(xia)午，國(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)生物與摩(mo)洛哥王國(guo)新型冠(guan)狀病毒疫苗合(he)作簽約儀式在北京、拉巴特兩地，以視頻會議方(fang)式同(tong)步舉行。這是繼獲得阿聯酋(qiu)、秘(mi)魯臨(lin)床試驗(yan)批件后的又一(yi)重要進展，標志著國(guo)藥(yao)集團中(zhong)國(guo)生物國(guo)際臨(lin)床試驗(yan)進程全面提(ti)速。雙方(fang)將通過團結合(he)作戰(zhan)勝疫情，為(wei)共(gong)同(tong)構建人類(lei)衛生健(jian)康共(gong)同(tong)體(ti)做出(chu)不懈(xie)努力。

新(xin)冠疫(yi)情發(fa)生以后，國藥集團和(he)摩洛哥方(fang)面密切(qie)溝(gou)通，多次協(xie)商，達成了(le)《新(xin)冠滅活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)臨床合(he)作(zuo)(zuo)協(xie)議(yi)》和(he)《新(xin)型冠狀病毒滅活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)合(he)作(zuo)(zuo)協(xie)議(yi)》，并取得了(le)摩洛哥政(zheng)府的臨床試驗(yan)許可。

 

延伸閱讀：

6月(yue)23日，國(guo)(guo)藥集團中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)(wu)新(xin)冠(guan)滅活疫苗國(guo)(guo)際臨(lin)(lin)(lin)床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lian)合(he)(he)酋長(chang)國(guo)(guo)啟(qi)動儀式在中(zhong)國(guo)(guo)北(bei)京、武漢、阿聯(lian)酋阿布扎比三(san)地，阿聯(lian)酋衛(wei)生部長(chang)向中(zhong)國(guo)(guo)生物(wu)(wu)頒(ban)發(fa)了臨(lin)(lin)(lin)床試驗(yan)批準文件(jian)。中(zhong)阿雙方現場簽署了相關臨(lin)(lin)(lin)床合(he)(he)作協議(yi)，標(biao)志全球首個新(xin)冠(guan)滅活疫苗國(guo)(guo)際臨(lin)(lin)(lin)床試驗(yan)（Ⅲ期）正式啟(qi)動。

臨(lin)床研究(jiu)通常分為(wei)三期(qi)。Ⅰ期(qi)主要(yao)評(ping)(ping)價安(an)全性(xing)(xing)。Ⅱ期(qi)主要(yao)評(ping)(ping)價疫苗(miao)安(an)全性(xing)(xing)和免(mian)疫原性(xing)(xing)，同時探(tan)索免(mian)疫程(cheng)序。Ⅲ期(qi)主要(yao)在(zai)更(geng)大人群(qun)范圍內評(ping)(ping)價疫苗(miao)的(de)安(an)全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。

國藥集團中國生物研發的新冠滅活疫苗為何能夠如此迅速地取得突破？

4月(yue)12日，中國生(sheng)物武漢(han)生(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所研(yan)發的(de)新(xin)(xin)冠滅(mie)活疫(yi)苗全(quan)球首(shou)家進(jin)入Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗。4月(yue)27日，中國生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物制品研(yan)究(jiu)所研(yan)發的(de)新(xin)(xin)冠滅(mie)活疫(yi)苗也進(jin)入Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗。兩個疫(yi)苗的(de)Ⅰ/Ⅱ期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)共(gong)入組(zu)2240人，6月(yue)16日和(he)28日分別(bie)揭(jie)盲，結果顯示疫(yi)苗接(jie)種(zhong)(zhong)后(hou)安(an)全(quan)性(xing)好(hao)，無一例明顯不(bu)良反(fan)應(ying)；不(bu)同年齡、不(bu)同程序、不(bu)同劑量疫(yi)苗接(jie)種(zhong)(zhong)后(hou)，均產生(sheng)高(gao)滴度免疫(yi)應(ying)答。兩款(kuan)新(xin)(xin)冠滅(mie)活疫(yi)苗在安(an)全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)等產品性(xing)能全(quan)面領先全(quan)球。

在全力推進研(yan)發(fa)疫苗(miao)的同時，國(guo)藥集團中國(guo)生(sheng)(sheng)物積極發(fa)揮(hui)企業(ye)主體作用，在北京和武漢兩個生(sheng)(sheng)物制品研(yan)究所(suo)分別建設高等級生(sheng)(sheng)物安全生(sheng)(sheng)產設施。兩個車間產能合計(ji)達到2.2億劑次。

近日，國(guo)藥集團黨委(wei)書(shu)記、董事長劉敬楨接受(shou)光(guang)明日報(bao)采訪時表示，國(guo)際臨床三期試驗結束后，新冠滅活疫(yi)苗(miao)就可以進(jin)入審批環節，預(yu)計今年(nian)12月底能夠上市。

打(da)一針疫苗(miao)，保護率(lv)大(da)概(gai)是(shi)97%，抗體產生是(shi)緩(huan)(huan)慢的(de)，像曲線一樣在緩(huan)(huan)慢增長，一般(ban)情況下大(da)概(gai)半個(ge)月可以達到能(neng)抵抗新(xin)冠病毒的(de)水平；如果打(da)兩(liang)針疫苗(miao)，保護率(lv)能(neng)達到100%。

 

 

【責任編輯：王莉】